ข้ามไปที่เนื้อหา

Software Requirements Specification (SRS)

ระบบห้องตรวจแพทย์ผู้ป่วยนอก (Outpatient Examination Room System) - โรงพยาบาลจังหวัด

Document Version: 1.0
Date: 28 สิงหาคม 2025
Project: Hospital Information System - Outpatient Examination Room Module
Target Hospital: โรงพยาบาลระดับจังหวัด (500+ เตียง, 100+ ผู้ใช้พร้อมกัน)
Based on: MediTech System Architecture และ TOR ระบบห้องตรวจแพทย์ผู้ป่วยนอก

📋 Table of Contents

  1. บทนำและขอบเขตโครงการ
  2. ความต้องการเชิงหน้าที่ (Functional Requirements)
  3. ความต้องการด้านประสิทธิภาพ (Performance Requirements)
  4. ความต้องการด้านความปลอดภัย (Security Requirements)
  5. ความต้องการด้านการเชื่อมต่อ (Integration Requirements)
  6. ความต้องการด้านการใช้งาน (Usability Requirements)
  7. ความต้องการด้านการปฏิบัติตามกฎหมาย (Compliance Requirements)
  8. ความต้องการทางเทคนิค (Technical Requirements)
  9. ความต้องการด้านการติดตาม (Monitoring Requirements)
  10. การจัดการความเสี่ยง (Risk Management)
  11. การทดสอบและประกันคุณภาพ (Testing & Quality Assurance)
  12. การฝึกอบรมและการเปลี่ยนแปลง (Training & Change Management)
  13. การส่งมอบและการดูแลระบบ (Delivery & Maintenance)
  14. สรุปและการอนุมัติ (Summary & Approval)
  15. ภาคผนวก (Appendices)

1. บทนำและขอบเขตโครงการ

1.1 วัตถุประสงค์ของเอกสาร

เอกสารนี้กำหนดความต้องการทางซอฟต์แวร์สำหรับระบบห้องตรวจแพทย์ผู้ป่วยนอก (Outpatient Examination Room System) เป็นส่วนหนึ่งของระบบสารสนเทศโรงพยาบาล MediTech ที่ครอบคลุม:

  • ระบบเรียกคิวและการจัดการผู้ป่วยในห้องตรวจ
  • ระบบเข้าถึงข้อมูลผู้ป่วยและประวัติการรักษา
  • ระบบบันทึกผลตรวจแบบ SOAP Note พร้อม CPOE AI Assist
  • ระบบการสั่งตรวจและการรักษาแบบครบวงจร
  • ระบบจัดการสื่อมัลติมีเดีย (รูปภาพ วิดีโอ และการวาดภาพ)
  • ระบบความปลอดภัยด้านยาและการตรวจสอบปฏิกิริยา
  • การเชื่อมต่อกับระบบอื่นในโรงพยาบาล

1.2 ขอบเขตของระบบ

ระบบที่รวมอยู่ใน Scope: - ระบบเรียกคิวผู้ป่วยจากระบบลงทะเบียน - ระบบค้นหาและแสดงข้อมูลผู้ป่วยครบถ้วน - ระบบบันทึกผลตรวจ SOAP Note พร้อมมัลติมีเดีย - ระบบ CPOE AI Assist สำหรับการแปลงคำสั่งแพทย์ - ระบบการสั่งยาและตรวจสอบความปลอดภัย - ระบบการสั่งตรวจ Lab และ X-ray - ระบบนัดหมายติดตาม และ Admit - ระบบจัดการเอกสารและใบรับรอง - ระบบรายงานและสถิติการตรวจ

ระบบที่เชื่อมต่อแต่ไม่รวมใน Scope: - ระบบเวชระเบียนหลัก (EMR Core) - ระบบนัดหมายและจัดการคิว - ระบบห้องปฏิบัติการกลาง - ระบบรังสีวินิจฉัย - ระบบเภสัชกรรม - ระบบการเงิน

1.3 ผู้ใช้งานหลัก

  1. แพทย์ผู้ป่วยนอก - การตรวจรักษาและให้คำสั่งผู้ป่วยนอก
  2. ผู้ช่วยแพทย์ - การสนับสนุนการตรวจรักษา
  3. พยาบาลประจำคลินิก - การดูแลผู้ป่วยและติดตามคำสั่ง
  4. เจ้าหน้าที่เวชระเบียน - การจัดการเอกสารและรายงาน
  5. หัวหน้าแพทย์คลินิก - การดูแลและควบคุมงานคลินิก
  6. ผู้ดูแลระบบ - การบำรุงรักษาระบบ

2. ความต้องการเชิงหน้าที่ (Functional Requirements)

2.1 ระบบเรียกคิวและการจัดการผู้ป่วย

2.1.1 การเรียกคิวผู้ป่วย

REQ-OPD-001: ระบบต้องรองรับการเรียกคิวผู้ป่วย - เรียงคิวตามลำดับที่ส่งจากจุดลงทะเบียน - แสดงรายชื่อผู้ป่วยที่รอตรวจในวันนั้น - รองรับการเรียกคิวแบบ Priority (ฉุกเฉิน, ผู้สูงอายุ, VIP) - ระบบเรียกคิวผ่านเสียงและจอแสดงผล

REQ-OPD-002: ระบบต้องแสดงข้อมูลผู้ป่วยพื้นฐาน - เลข HN, ชื่อ-สกุล, อายุ, เพศ - สิทธิการรักษาและการประกันสุขภาพ - หน่วยบริการต้นสังกัด - ข้อมูลการติดต่อ (เบอร์โทรศัพท์, ที่อยู่)

2.1.2 การค้นหาและเข้าถึงข้อมูล

REQ-OPD-003: ระบบต้องรองรับการค้นหาผู้ป่วย - ค้นหาจากเลข HN - ค้นหาจากชื่อ-สกุล (รองรับคำไม่สมบูรณ์) - ค้นหาจากเลขประจำตัวประชาชน - ค้นหาจาก Barcode/QR Code

REQ-OPD-004: ระบบต้องแสดงข้อมูลสัญญาณชีพล่าสุด - ความดันโลหิต (BP) - อัตราการเต้นของหัวใจ (HR) - อัตราการหายใจ (RR) - อุณหภูมิร่างกาย (Temp) - ระดับออกซิเจนในเลือด (SpO2) - น้ำหนัก ส่วนสูง และค่า BMI (คำนวณอัตโนมัติ)

2.2 ระบบแสดงประวัติการรักษา

2.2.1 ประวัติการรักษาย้อนหลัง

REQ-OPD-005: ระบบต้องแสดงประวัติการรักษา - รายการตรวจครั้งก่อนหน้า (วันที่, แพทย์, การวินิจฉัย) - ประวัติการแพ้ยาและอาหาร - ประวัติโรคประจำตัวและโรคติดต่อ - การผ่าตัดและหัตถการในอดีต

REQ-OPD-006: ระบบต้องแสดงผลตรวจทางห้องปฏิบัติการ - ผลตรวจเลือด, ตรวจปัสสาวะ, ตรวจอุจจาระ - ผลตรวจเคมีในเลือด, ฮอร์โมน - ผลตรวจจุลชีววิทยา - แสดงค่าปกติ/ผิดปกติ พร้อมการเปรียบเทียบ

REQ-OPD-007: ระบบต้องแสดงผลตรวจรังสีวินิจฉัย - รายการ X-ray, CT Scan, MRI, Ultrasound - การแสดงภาพรังสี (DICOM Viewer) - รายงานผลจากรังสีแพทย์ - การเปรียบเทียบภาพครั้งก่อนและครั้งปัจจุบัน

REQ-OPD-008: ระบบต้องแสดงประวัติการใช้ยา - รายการยาที่ได้รับครั้งล่าสุด - ประวัติการแพ้ยาและอาการแพ้ - ยาที่ใช้อยู่ประจำ (Chronic medication) - การตอบสนองต่อยาครั้งก่อน

2.3 ระบบบันทึกผลตรวจ SOAP Note

2.3.1 การบันทึก SOAP Note พื้นฐาน

REQ-OPD-009: ระบบต้องรองรับการบันทึก SOAP Note - S (Subjective): อาการที่ผู้ป่วยบอก, Present Illness, Review of Systems - O (Objective): ผลการตรวจร่างกาย, Vital Signs, Physical Examination - A (Assessment): การวินิจฉัย, ICD-10 Diagnosis, Differential Diagnosis - P (Plan): แผนการรักษา, คำสั่งแพทย์, การติดตาม

REQ-OPD-010: ระบบต้องรองรับ Template และ Smart Forms - แบบฟอร์มเฉพาะโรค (DM, HT, COPD, CAD เป็นต้น) - Template สำหรับการตรวจแต่ละระบบ - การนำเข้า Template ที่กำหนดเองได้ - ระบบ Auto-complete สำหรับข้อความที่ใช้บ่อย

2.3.2 ระบบจัดการสื่อมัลติมีเดีย

REQ-OPD-011: ระบบต้องรองรับการบันทึกภาพถ่าย - การถ่ายภาพผ่านกล้องคอมพิวเตอร์หรือมือถือ - การนำเข้าไฟล์ภาพจากอุปกรณ์อื่น - รองรับรูปแบบไฟล์: JPEG, PNG, BMP, TIFF - ระบบบีบอัดภาพอัตโนมัติเพื่อประหยัดพื้นที่

REQ-OPD-012: ระบบต้องรองรับ Image Annotation - การทำเครื่องหมายบนภาพ (วงกลม, ลากเส้น, ลูกศร) - การเพิ่มข้อความคำอธิบาย (Tag/Comment) - การวัดระยะทางและพื้นที่บนภาพ - การบันทึกมุมและตำแหน่งที่สำคัญ

REQ-OPD-013: ระบบต้องรองรับการบันทึกวิดีโอ - การบันทึกอาการที่เคลื่อนไหว (Tremor, Gait, Reflex) - รองรับรูปแบบไฟล์: MP4, AVI, MOV - ระยะเวลาบันทึกสูงสุด 10 นาที - ระบบบีบอัดวิดีโออัตโนมัติ

REQ-OPD-014: ระบบต้องรองรับการวาดภาพ (Sketch) - เครื่องมือวาดภาพพื้นฐาน (ปากกา, พู่กัน, ยางลบ) - Body Map สำหรับระบุตำแหน่งอาการ - การวาดแผนภาพการรักษา - การบันทึกเป็นไฟล์ภาพในเวชระเบียน

2.4 ระบบ CPOE AI Assist

2.4.1 การวิเคราะห์คำสั่งจาก Plan

REQ-OPD-015: ระบบต้องวิเคราะห์ข้อความใน Plan อัตโนมัติ - แปลงข้อความเป็นคำสั่งที่มีโครงสร้าง - แยกประเภทคำสั่ง: Lab, X-ray, Procedure, Drug, Admit, Follow-up - ระบุปริมาณ, ขนาด, ความถี่, และระยะเวลา - การแปลงคำย่อทางการแพทย์

REQ-OPD-016: ระบบต้องแสดงค่าใช้จ่ายแต่ละรายการ - ราคารวมทั้งหมด - ส่วนที่สิทธิสามารถเบิกได้ - ส่วนที่ผู้ป่วยต้องชำระเอง - การคำนวณส่วนลดและสิทธิพิเศษ

2.4.2 ระบบแปลงรหัสมาตรฐาน

REQ-OPD-017: ระบบต้องแปลงการวินิจฉัยเป็น ICD-10 - การค้นหา ICD-10 code จากข้อความ - รองรับการเลือกหลายรหัส (Multiple Diagnosis) - การแยกระหว่าง Primary และ Secondary Diagnosis - ระบบแนะนำ ICD-10 ที่เหมาะสม

REQ-OPD-018: ระบบต้องแปลงหัตถการเป็น ICD-9-CM - การแปลงคำสั่งหัตถการเป็นรหัส ICD-9-CM - การคำนวณค่าใช้จ่ายตามหัตถการ - การตรวจสอบสิทธิในการทำหัตถการ - การเชื่อมโยงกับระบบ OR และ Procedure Room

2.5 ระบบการจัดการคำสั่งแพทย์

2.5.1 การใช้คำสั่งซ้ำและ Template

REQ-OPD-019: ระบบต้องรองรับ Re-Order - เรียกใช้คำสั่งจากการมาครั้งก่อน - เลือกคำสั่งเฉพาะบางรายการ - การแก้ไขปริมาณและความถี่ - ตรวจสอบความเหมาะสมกับสภาพปัจจุบัน

REQ-OPD-020: ระบบต้องรองรับ Package Order - การสร้างชุดคำสั่งสำหรับโรคเฉพาะ - การบันทึกไว้ใช้ส่วนตัวหรือแชร์ให้แพทย์อื่น - การปรับแต่งชุดคำสั่งตามผู้ป่วยแต่ละราย - Template สำหรับ Health Check-up Package

2.6 ระบบความปลอดภัยด้านยา

2.6.1 การตรวจสอบการแพ้ยา

REQ-OPD-021: ระบบต้องตรวจสอบการแพ้ยา - เปรียบเทียบกับประวัติการแพ้ในระบบ - แจ้งเตือนทันทีเมื่อสั่งยาที่แพ้ - การบันทึกอาการแพ้ใหม่ - ระดับความรุนแรงของการแพ้

REQ-OPD-022: ระบบต้องตรวจสอบ Drug Interaction - การตรวจสอบปฏิกิริยาระหว่างยา - แจ้งเตือนความรุนแรงของปฏิกิริยา - คำแนะนำการปรับใช้ยา - การบันทึกเหตุผลในกรณีจำเป็นต้องใช้ยาที่มีปฏิกิริยา

2.6.2 การอนุมัติยาพิเศษ

REQ-OPD-023: ระบบต้องรองรับกระบวนการอนุมัติยา - การเลือกแบบฟอร์มอนุมัติตามประเภทยา - การแนบเหตุผลและหลักฐานประกอบ - ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ของแพทย์ - การติดตามสถานะการอนุมัติ

2.7 ระบบการจัดการเอกสาร

2.7.1 การสร้างเอกสารรับรอง

REQ-OPD-024: ระบบต้องสร้างเอกสารรับรองต่างๆ - ใบรับรองแพทย์ (Medical Certificate) - หนังสือรับรองการขออนุมัติค่ายานอกบัญชี - หนังสือรับรองการใช้ยาเสพติด จ.2 - ใบรับรองสุขภาพสำหรับการทำงาน - การลาป่วย (Sick Leave Certificate)

REQ-OPD-025: ระบบต้องรองรับการพิมพ์และส่งออกเอกสาร - การพิมพ์เอกสารในรูปแบบมาตรฐาน - การส่งออกเป็น PDF พร้อมลายเซ็นดิจิทัล - การบันทึกสำเนาในเวชระเบียน - การติดตามการใช้เอกสาร

2.8 ระบบคำสั่งทางคลินิกเฉพาะทาง

2.8.1 การแปลงคำสั่งพิเศษ

REQ-OPD-026: ระบบต้องรองรับการแปลงคำสั่งพิเศษ - Diet Order: NPO, Soft diet, Diabetic diet, Low salt diet - IV Fluid: NSS, D5S, RL, Blood transfusion - Activity: Bed rest, Ambulation, Physical therapy - Injection: IV, IM, SC injection orders - Nursing Order: Vital signs monitoring, Wound care, Catheter care - Consult: Specialist consultation, Second opinion - Refer: Referral to other hospitals or departments - Functional Test: ECG, Spirometry, EEG, EMG - Mental Health Assessment: PHQ-9, MMSE, GAF scale - Isolation: Contact, Droplet, Airborne isolation

2.9 ระบบการควบคุมและการแก้ไข

2.9.1 การควบคุมการแก้ไขเวชระเบียน

REQ-OPD-027: ระบบต้องควบคุมการแก้ไขเวชระเบียน - ป้องกันการแก้ไขเวชระเบียนที่ยืนยันแล้ว - บันทึก Audit Trail ทุกการเปลี่ยนแปลง - ระบบการขออนุมัติการแก้ไขในกรณีจำเป็น - การแสดงประวัติการแก้ไขพร้อมผู้แก้ไข

3. ความต้องการด้านประสิทธิภาพ (Performance Requirements)

3.1 ความต้องการด้านเวลาตอบสนอง

REQ-PERF-001: Patient Data Access Performance - การค้นหาผู้ป่วย: < 2 วินาที - การโหลดข้อมูลผู้ป่วยครบถ้วน: < 3 วินาที - การแสดงประวัติการรักษา: < 5 วินาที

REQ-PERF-002: CPOE AI Assist Performance - การวิเคราะห์ Plan text: < 5 วินาที - การแปลง ICD-10/ICD-9 codes: < 3 วินาที - การตรวจสอบ Drug interaction: < 2 วินาที - การคำนวณค่าใช้จ่าย: < 2 วินาที

REQ-PERF-003: Media Management Performance - การอัพโหลดภาพ (< 5MB): < 10 วินาที - การแสดงภาพ: < 3 วินาที - การเล่นวิดีโอ: Buffering < 5 วินาที - การบันทึกการวาดภาพ: < 2 วินาที

3.2 ความต้องการด้านปริมาณงาน

REQ-PERF-004: Concurrent User Support - รองรับผู้ใช้พร้อมกัน: 100+ users ต่อระบบ - การตรวจพร้อมกัน: 50+ concurrent examinations - Peak load handling: 200+ simultaneous connections

REQ-PERF-005: Data Volume Handling - ผู้ป่วยนอกต่อวัน: 1,000+ cases - การบันทึก SOAP note ต่อชั่วโมง: 500+ entries - ไฟล์มัลติมีเดียต่อวัน: 1,000+ files

3.3 ความต้องการด้านความพร้อมใช้งาน

REQ-PERF-006: System Availability - Uptime requirement: 99.9% (8.76 ชั่วโมง downtime ต่อปี) - Maximum planned downtime: 4 ชั่วโมง/เดือน - Recovery time objective: < 1 ชั่วโมง

4. ความต้องการด้านความปลอดภัย (Security Requirements)

4.1 การควบคุมการเข้าถึง

REQ-SEC-001: Role-Based Access Control (RBAC) - Attending Physician: Full access to examination and order functions - Resident Doctor: Limited access with supervision requirements - Nurse: Access to patient data and task management - Medical Assistant: Basic patient data access only - Department Head: Full access plus administrative functions

REQ-SEC-002: Authentication และ Authorization - Multi-factor authentication สำหรับ Critical functions - Single Sign-On (SSO) integration กับ Hospital AD - Session timeout: 30 นาที (configurable per user type) - Concurrent session control

4.2 การปกป้องข้อมูล

REQ-SEC-003: Data Encryption - Data at rest: AES-256 encryption - Data in transit: TLS 1.3 - Database field-level encryption สำหรับข้อมูลสำคัญ - Media file encryption พร้อม secure access

REQ-SEC-004: Patient Privacy Protection - PDPA compliance implementation - Data masking สำหรับ unauthorized access - Access control matrix by user role - Audit logging ทุกการเข้าถึงข้อมูลผู้ป่วย

4.3 การตรวจสอบและติดตาม

REQ-SEC-005: Comprehensive Audit Trail - บันทึกการเข้าถึงข้อมูลผู้ป่วยทั้งหมด - การแก้ไขข้อมูล with before/after values - การสั่งยาและคำสั่งทางการแพทย์ - การส่งออกและพิมพ์เอกสาร

5. ความต้องการด้านการเชื่อมต่อ (Integration Requirements)

5.1 การเชื่อมต่อกับระบบหลัก

REQ-INT-001: EMR System Integration - Real-time patient registry synchronization - Shared demographics และ insurance information - Medical history และ allergy information access - Visit management integration

REQ-INT-002: Queue Management Integration - Real-time queue status updates - Patient calling และ status management - Queue priority handling - Multi-clinic queue coordination

REQ-INT-003: Appointment System Integration - Scheduled patient verification - Follow-up appointment scheduling - Calendar integration - No-show และ cancellation handling

5.2 การเชื่อมต่อกับระบบสนับสนุน

REQ-INT-004: Laboratory Integration - Electronic lab order transmission (HL7) - Real-time result retrieval - Critical value alerts - Lab report integration

REQ-INT-005: Radiology Integration - CPOE integration สำหรับ imaging orders - DICOM image viewing capability - Radiology report integration - Image comparison tools

REQ-INT-006: Pharmacy Integration - Electronic prescription transmission - Drug database synchronization - Inventory checking - Dispensing confirmation

5.3 การเชื่อมต่อระบบภายนอก

REQ-INT-007: External System Integration - NHSO eligibility verification - SSO insurance checking - Provincial health network connectivity - Telemedicine platform support

5.4 Standards และ Protocols

REQ-INT-008: Healthcare Standards Compliance - HL7 FHIR R4 implementation - ICD-10-TM coding standard - ICD-9-CM procedure coding - SNOMED CT clinical terminology

REQ-INT-009: Technical Integration Standards - REST API with OpenAPI specification - WebSocket สำหรับ real-time updates - Message queuing for reliable integration - Event-driven architecture

6. ความต้องการด้านการใช้งาน (Usability Requirements)

6.1 User Interface Requirements

REQ-UI-001: Clinical Workflow-Optimized Interface - Task-oriented interface design - Minimal clicks to complete common tasks - Context-sensitive information display - Customizable workspace layout

REQ-UI-002: Medical Professional Interface - Large, readable fonts สำหรับ clinical data - Color-coded priority indicators - Touch-friendly interface สำหรับ tablet use - Quick access shortcuts

REQ-UI-003: Accessibility Requirements - Screen reader compatibility - Keyboard navigation support - High contrast color schemes - Multilingual support (Thai/English)

6.2 Workflow Optimization

REQ-UI-004: Clinical Decision Support - Context-sensitive clinical guidelines - Drug dosing calculators - Clinical reminder systems - Decision trees สำหรับ common conditions

REQ-UI-005: Error Prevention - Input validation with medical logic - Warning systems สำหรับ critical values - Auto-save functionality - Confirmation dialogs สำหรับ critical actions

7. ความต้องการด้านการปฏิบัติตามกฎหมาย (Compliance Requirements)

7.1 การปฏิบัติตามกฎหมายด้านสุขภาพ

REQ-COMP-001: Thai Healthcare Regulations - Ministry of Public Health regulations compliance - Medical Council of Thailand standards - Medical Record Act B.E. 2544 compliance - Medical Device Act compliance

REQ-COMP-002: Clinical Documentation Standards - Complete and accurate medical records - Healthcare provider identification - Legally defensible documentation - Retention period compliance (15 years)

7.2 Data Protection Compliance

REQ-COMP-003: PDPA Compliance - Patient consent management - Right to access implementation - Right to rectification - Right to erasure - Data portability - Privacy impact assessment

REQ-COMP-004: International Standards - ISO 27001 security management - ISO 13485 medical devices quality - HIPAA-equivalent privacy protection - Clinical data interchange standards

8. ความต้องการทางเทคนิค (Technical Requirements)

8.1 Technology Stack

REQ-TECH-001: Backend Technology Requirements - Framework: NestJS with TypeScript - Database: PostgreSQL 15+ - ORM: Prisma with full-text search - Authentication: JWT + Refresh Token - File Storage: MinIO or S3-compatible - Caching: Redis for session and data caching

REQ-TECH-002: Frontend Technology Requirements - Framework: Next.js 14 with TypeScript - UI Components: Ant Design + Tailwind CSS - State Management: Zustand + React Query - Media Handling: Canvas API for drawing/annotation - PWA Support: Offline capability for critical functions

8.2 Database Requirements

REQ-TECH-003: Database Design Requirements - Normalized schema with appropriate indexing - JSONB fields สำหรับ flexible clinical data - Full-text search capability - Partitioning สำหรับ large tables - Read replicas สำหรับ reporting queries

REQ-TECH-004: Data Storage Requirements - Structured data: PostgreSQL primary database - Media files: Object storage with CDN - Search indexes: Elasticsearch integration - Backup: Automated daily incremental backups

8.3 Infrastructure Requirements

REQ-TECH-005: Server Infrastructure - Container orchestration (Docker/Kubernetes) - Load balancing with session affinity - Auto-scaling based on demand - Health monitoring and alerting

REQ-TECH-006: Network and Security Infrastructure - VPN access สำหรับ remote clinicians - Network segregation - DDoS protection - Intrusion detection system

9. ความต้องการด้านการติดตาม (Monitoring Requirements)

9.1 System Monitoring

REQ-MON-001: Performance Monitoring - Real-time system performance metrics - Database query performance tracking - API response time monitoring - Resource utilization monitoring

REQ-MON-002: Clinical Workflow Monitoring - Patient throughput metrics - Average examination duration - SOAP note completion rates - Clinical decision support utilization

9.2 Business Intelligence

REQ-MON-003: Clinical Analytics - Patient demographics analysis - Disease prevalence reporting - Treatment outcome tracking - Quality indicators monitoring

REQ-MON-004: Operational Analytics - Clinic efficiency metrics - Resource utilization reports - Staff productivity analysis - Cost analysis per patient

10. การจัดการความเสี่ยง (Risk Management)

10.1 Technical Risks

RISK-001: System Downtime During Clinical Hours - Mitigation: High availability architecture, failover systems - Impact: High - affects patient care delivery - Probability: Low with proper infrastructure

RISK-002: Data Loss or Corruption - Mitigation: Regular backups, database replication, transaction logs - Impact: High - legal and clinical implications - Probability: Very Low with proper safeguards

10.2 Clinical Risks

RISK-003: Medication Errors - Mitigation: Drug interaction checking, allergy alerts, dosing calculators - Impact: High - patient safety implications - Probability: Medium without proper safeguards

RISK-004: Incomplete Clinical Documentation - Mitigation: Required field validation, completion reminders, templates - Impact: Medium - affects quality of care and legal compliance - Probability: Medium without proper controls

10.3 Operational Risks

RISK-005: User Adoption Resistance - Mitigation: User involvement in design, comprehensive training, phased rollout - Impact: Medium - affects system effectiveness - Probability: Medium in healthcare environments

RISK-006: Integration Failures - Mitigation: Robust API design, fallback procedures, monitoring - Impact: Medium - affects workflow efficiency - Probability: Low with proper testing

11. การทดสอบและประกันคุณภาพ (Testing & Quality Assurance)

11.1 Testing Strategy

TEST-001: Unit Testing - Minimum 85% code coverage requirement - Automated testing สำหรับ critical clinical functions - Mock external dependencies - Continuous integration testing

TEST-002: Integration Testing - End-to-end clinical workflow testing - External system integration testing - API contract testing - Database transaction testing

TEST-003: Performance Testing - Load testing สำหรับ concurrent users - Stress testing สำหรับ peak usage periods - Media handling performance testing - Database query optimization testing

11.2 Clinical Validation

TEST-004: Clinical Workflow Testing - Healthcare professional involvement in testing - Real clinical scenario validation - Usability testing with end users - Clinical decision support validation

TEST-005: Regulatory Compliance Testing - Medical record completeness validation - Audit trail verification - Privacy protection testing - Security standard compliance testing

12. การฝึกอบรมและการเปลี่ยนแปลง (Training & Change Management)

12.1 Training Program

TRAIN-001: Role-Based Training - Physicians: Clinical documentation, CPOE usage, decision support - Nurses: Patient data access, task management, documentation - Support Staff: Basic system navigation, patient lookup - Administrators: System management, reporting, user management

TRAIN-002: Training Delivery Methods - Interactive online modules - Hands-on practice sessions - Video tutorials and quick reference guides - Super-user certification program

12.2 Change Management

CHANGE-001: Implementation Strategy - Pilot implementation in selected clinics - Phased rollout by department - Parallel operations during transition - Go-live support team

CHANGE-002: User Support Structure - 24/7 help desk during initial deployment - On-site clinical application specialists - User feedback collection and response - Continuous improvement process

13. การส่งมอบและการดูแลระบบ (Delivery & Maintenance)

13.1 Implementation Phases

DEL-001: Phased Implementation Timeline - Phase 1: Core patient data and queue integration (Month 1-2) - Phase 2: SOAP documentation and basic CPOE (Month 3-4) - Phase 3: Advanced CPOE AI Assist and media handling (Month 5-6) - Phase 4: Full integration and optimization (Month 7-8)

DEL-002: Go-Live Support - Technical support team on-site - Clinical workflow specialists - Issue escalation procedures - Performance monitoring during initial deployment

13.2 Ongoing Maintenance

MAINT-001: Support Services - 24/7 emergency support - Regular maintenance windows (off-peak hours) - Software updates and security patches - Hardware maintenance coordination

MAINT-002: System Enhancement - Feature enhancement requests from users - Performance optimization - Integration updates - Regulatory compliance updates

14. สรุปและการอนุมัติ (Summary & Approval)

14.1 Key Success Factors

  1. Clinical Workflow Integration: Seamless integration with existing outpatient workflows
  2. User Experience Excellence: Intuitive interface that enhances rather than hinders clinical work
  3. Data Quality and Completeness: Comprehensive and accurate clinical documentation
  4. System Performance: Reliable performance under high clinical loads
  5. Integration Success: Smooth data exchange with all connected systems

14.2 Success Metrics

  • Clinical Metrics:
  • Documentation completion rate: >95%
  • Average examination documentation time: <10 minutes

  • Clinical decision support utilization: >70%

  • Technical Metrics:

  • System availability: >99.9%
  • Response time compliance: >95%

  • Integration success rate: 100%

  • User Metrics:

  • User satisfaction score: >4.5/5
  • Training completion rate: 100%
  • User adoption rate: >95%

14.3 Approval Requirements

Required Stakeholder Approvals: - Chief Medical Officer - Director of Outpatient Services - Head of Medical Records - IT Director - Quality Assurance Manager - Project Steering Committee

15. ภาคผนวก (Appendices)

Appendix A: Clinical Documentation Templates

Standard SOAP Templates: - General Medicine - Chronic Disease Management (DM, HT, COPD) - Preventive Care and Health Screening - Follow-up Visits - Acute Illness Assessment

Appendix B: CPOE AI Command Parsing Examples

Example 1: Diabetes Management 

Plan Text: "Continue metformin 500mg bid, add gliclazide 80mg od, 
check HbA1c in 3 months, diabetic diet counseling, FU 3 months"

Parsed Commands:
- Drug: Metformin 500mg BID x continue
- Drug: Gliclazide 80mg OD x new prescription
- Lab: HbA1c in 3 months
- Consult: Nutritionist for diabetic diet
- Appointment: Follow-up in 3 months

Example 2: Hypertension Follow-up 

Plan Text: "BP well controlled, continue amlodipine 5mg od, 
home BP monitoring, recheck in 6 weeks"

Parsed Commands:
- Drug: Amlodipine 5mg OD x continue
- Patient Education: Home BP monitoring
- Appointment: Recheck in 6 weeks

Appendix C: Integration API Specifications

Core API Endpoints: 

GET /api/v1/patients/{id} - Patient demographics
GET /api/v1/patients/{id}/visits - Visit history
POST /api/v1/visits/{id}/soap - Save SOAP note
GET /api/v1/visits/{id}/timeline - Patient timeline
POST /api/v1/orders - Create medical orders
GET /api/v1/orders/{id}/status - Order status
PUT /api/v1/visits/{id}/complete - Complete visit

Appendix D: Database Schema Overview

Core OPD Tables: - opd_visits - Outpatient visit records - soap_notes - Clinical documentation - clinical_orders - Medical orders and prescriptions - order_items - Individual order components - visit_media - Associated images, videos, drawings - clinical_templates - SOAP templates and forms - ai_parsing_logs - CPOE AI processing history

Appendix E: Security and Compliance Checklist

PDPA Compliance: - [ ] Data consent management implemented - [ ] Patient rights management (access, rectification, erasure) - [ ] Data processing purpose limitation - [ ] Data retention policy enforcement - [ ] Privacy impact assessment completed

Medical Standards: - [ ] Clinical documentation standards compliance - [ ] Medical coding accuracy (ICD-10/ICD-9) - [ ] Healthcare provider authentication - [ ] Audit trail completeness - [ ] Data integrity controls

Document History:

Version Date Author Description
1.0 28 สิงหาคม 2025 Senior Medical Systems Analyst Initial SRS document for OPD Examination Room System

This document serves as the comprehensive Software Requirements Specification for the Outpatient Examination Room System as part of the MediTech Hospital Information System. All requirements outlined herein must be validated and approved by relevant stakeholders before proceeding with system development.