Software Requirements Specification (SRS)

ระบบงานชันสูตร (Laboratory Information System)

เวอร์ชัน: 1.0

วันที่: 11 ตุลาคม 2568

จัดทำโดย: ทีมพัฒนาระบบ HIS โรงพยาบาลค่ายธนรัชน์

---

สารบัญ

1. บทนำ
2. คำอธิบายโดยรวม
3. ความต้องการเฉพาะ
4. ความต้องการภายนอก
5. คุณลักษณะของระบบ
6. ความต้องการที่ไม่ใช่ฟังก์ชัน
7. การเชื่อมโยงกับระบบอื่น

---

1. บทนำ

1.1 วัตถุประสงค์

เอกสารนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อกำหนดความต้องการซอฟต์แวร์สำหรับระบบงานชันสูตร (Laboratory Information System) ของโรงพยาบาลค่ายธนรัชน์ ซึ่งจะครอบคลุมการจัดการข้อมูลห้องปฏิบัติการ การสั่งตรวจ การรายงานผล การควบคุมคุณภาพ และการพิมพ์เอกสารทางห้องปฏิบัติการ

1.2 ขอบเขต (Scope)

ระบบงานชันสูตรจะดำเนินการ: - ✅ การจัดการข้อมูลพื้นฐานห้องปฏิบัติการ - การกำหนดรายการตรวจ ค่าปกติ และอัตราค่าบริการ - ✅ การสั่งตรวจห้องปฏิบัติการแบบออนไลน์ - การส่งใบสั่งตรวจจากจุดต่างๆ ทั่วโรงพยาบาล - ✅ การรายงานผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการ - การบันทึกและรายงานผลครบวงจร - ✅ การควบคุมคุณภาพทางห้องปฏิบัติการ - การตรวจสอบ อนุมัติ และล็อกผล - ✅ การพิมพ์เอกสารห้องปฏิบัติการ - ใบสั่งตรวจ ผลการตรวจ และสติกเกอร์ - ✅ การเชื่อมโยงกับ Lab นอก - การรับผลจาก Lab ภายนอกรูปแบบ PDF - ✅ การแจ้งเตือนผลผิดปกติ - ระบบเตือนผลที่ต้องติดตาม - ✅ การนัดหมายเพื่อฟังผล - การจัดการนัดติดตามผล

1.3 คำจำกัดความ และตัวย่อ

คำศัพท์	คำอธิบาย
Lab	Laboratory - ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
LIS	Laboratory Information System - ระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ
HN	Hospital Number - หมายเลขประจำตัวผู้ป่วย
Test	การตรวจทางห้องปฏิบัติการ
Panel	กลุ่มการตรวจที่รวมกัน
Specimen	สิ่งส่งตรวจ เช่น เลือด ปัสสาวะ
Normal Range	ค่าปกติของการตรวจ
Critical Value	ค่าวิกฤตที่ต้องแจ้งเตือนทันที
Reference Value	ค่าอ้างอิง หรือค่ามาตรฐาน
CBC	Complete Blood Count - การตรวจเลือดสมบูรณ์
Chemistry	การตรวจทางเคมีคลินิก
Hematology	การตรวจทางโลหิตวิทยา
Microbiology	การตรวจทางจุลชีววิทยา
Serology	การตรวจทางซีรั่มวิทยา
Immunology	การตรวจทางภูมิคุ้นกันวิทยา
Endocrinology	การตรวจทางต่อมไร้ท่อ
Tumor Marker	เครื่องหมายบ่งชี้เนื้องอก
Drug Level	ระดับยาในเลือด
Therapeutic Drug Monitoring	การติดตามระดับยา
Quality Control	การควบคุมคุณภาพ
QC	Quality Control - ตัวควบคุมคุณภาพ
Out Lab	ห้องปฏิบัติการภายนอก
Barcode	รหัสแท่ง สำหรับติดสิ่งส่งตรวจ
LOINC	Logical Observation Identifiers Names and Codes
SNOMED	Systematized Nomenclature of Medicine
HL7	Health Level Seven - มาตรฐานการสื่อสารข้อมูลสุขภาพ

1.4 เอกสารอ้างอิง

• TOR ระบบงานชันสูตร โรงพยาบาลค่ายธนรัชน์
• TOR ฉบับเต็ม (ระบบทั้งหมด 24 ระบบ)
• SRS ระบบเวชระเบียน (1.2.1) - เพื่อการเชื่อมโยงข้อมูลผู้ป่วย
• SRS ระบบซักประวัติ (1.2.2) - เพื่อการส่งตรวจจากการซักประวัติ
• SRS ระบบห้องตรวจแพทย์ (1.2.3) - เพื่อการส่งตรวจจากห้องตรวจ
• SRS ระบบห้องฉุกเฉิน (1.2.4) - เพื่อการส่งตรวจฉุกเฉิน
• SRS ระบบนัดหมายและตารางเวรแพทย์ (1.2.6) - เพื่อการนัดฟังผล
• SRS ระบบรังสีวิทยา (1.2.8) - เพื่อการเชื่อมโยงการตรวจเสริม
• มาตรฐาน ISO 15189 สำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
• มาตรฐาน LOINC สำหรับรหัสการตรวจ
• คู่มือการควบคุมคุณภาพห้องปฏิบัติการของกระทรวงสาธารณสุข

1.5 ภาพรวมของเอกสาร

เอกสารนี้แบ่งออกเป็น 7 ส่วนหลัก โดยครอบคลุมตั้งแต่บทนำ คำอธิบายโดยรวมของระบบ ความต้องการเฉพาะของแต่ละฟังก์ชัน ความต้องการภายนอก คุณลักษณะของระบบ ความต้องการที่ไม่ใช่ฟังก์ชัน และการเชื่อมโยงกับระบบอื่น

---

2. คำอธิบายโดยรวม

2.1 มุมมองผลิตภัณฑ์

ระบบงานชันสูตรเป็นส่วนหนึ่งของระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS) ที่ทำหน้าที่เป็นศูนย์กลางการจัดการห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ โดยจะเชื่อมโยงกับระบบอื่นๆ ในโรงพยาบาล เช่น ระบบเวชระเบียน ระบบห้องตรวจแพทย์ ระบบห้องฉุกเฉิน และระบบนัดหมาย

graph TD
    LAB["🔬 ระบบงานชันสูตร<br/>Laboratory Information System"]

    MED["👨‍⚕️ ระบบเวชระเบียน<br/>(1.2.1)"]
    HIST["📋 ระบบซักประวัติ<br/>(1.2.2)"]
    EXAM["🏥 ระบบห้องตรวจแพทย์<br/>(1.2.3)"]
    ER["🚑 ระบบห้องฉุกเฉิน<br/>(1.2.4)"]
    APPT["📅 ระบบนัดหมาย<br/>(1.2.6)"]
    XRAY["📱 ระบบรังสีวิทยา<br/>(1.2.8)"]
    PHARM["💊 ระบบเภสัชกรรม<br/>(1.2.13)"]
    FIN["💰 ระบบการเงิน<br/>(1.2.14)"]

    OUT_LAB["🏭 Lab ภายนอก"]
    LAB_EQUIP["🔬 เครื่องมือ Lab"]
    PRINTER["🖨️ เครื่องพิมพ์"]

    MED -->|ข้อมูลผู้ป่วย| LAB
    HIST -->|ส่งตรวจ| LAB
    EXAM -->|ส่งตรวจ| LAB
    ER -->|ส่งตรวจฉุกเฉิน| LAB
    LAB -->|นัดฟังผล| APPT
    LAB -->|ผลการตรวจ| MED
    LAB -->|ผลการตรวจ| EXAM
    LAB -->|ผลการตรวจ| ER
    LAB <-->|ข้อมูลเสริม| XRAY
    LAB -->|ข้อมูลการตรวจ| PHARM
    LAB -->|ค่าบริการ| FIN

    OUT_LAB -->|ผล PDF| LAB
    LAB <-->|ข้อมูลผล| LAB_EQUIP
    LAB -->|พิมพ์เอกสาร| PRINTER

    style LAB fill:#e8f5e8,stroke:#4caf50,stroke-width:3px
    style MED fill:#fff3e0,stroke:#ff9800
    style OUT_LAB fill:#f3e5f5,stroke:#9c27b0
    style LAB_EQUIP fill:#e3f2fd,stroke:#2196f3

2.2 ฟังก์ชันผลิตภัณฑ์

ระบบมีฟังก์ชันหลัก 5 กลุ่ม:

1. การจัดการข้อมูลพื้นฐาน - การกำหนดรายการตรวจ ค่าปกติ และการเชื่อมโยงค่าบริการ
2. การสั่งตรวจห้องปฏิบัติการ - การส่งใบสั่งตรวจจากจุดต่างๆ ทั่วโรงพยาบาล
3. การรายงานผลการตรวจ - การบันทึกผล การแจ้งเตือน และการติดตาม
4. การควบคุมคุณภาพ - การตรวจสอบ อนุมัติ และการจัดการประวัติการเปลี่ยนแปลง
5. การพิมพ์เอกสาร - ใบสั่งตรวจ ผลการตรวจ และเอกสารที่เกี่ยวข้อง

2.3 คลาสผู้ใช้และลักษณะ

• นักเทคนิคการแพทย์ - ผู้ใช้หลักที่บันทึกผลการตรวจและควบคุมคุณภาพ
• แพทย์ผู้อ่านผล (Pathologist) - ผู้อนุมัติและตรวจสอบผลการตรวจ
• แพทย์เจ้าของไข้ - ผู้สั่งตรวจและดูผลการตรวจ
• พยาบาล - ผู้ช่วยส่งตรวจและติดตามผล
• เจ้าหน้าที่เก็บสิ่งส่งตรวจ - ผู้รับและจัดการสิ่งส่งตรวจ
• หัวหน้าห้องปฏิบัติการ - ผู้ดูแลการจัดการและควบคุมคุณภาพโดยรวม
• ผู้ดูแลระบบ - จัดการ Master Data และการกำหนดค่าระบบ

2.4 สภาพแวดล้อมการปฏิบัติงาน

• ระบบทำงานในสภาพแวดล้อมโรงพยาบาล 24/7
• รองรับการใช้งานพร้อมกันหลายผู้ใช้ในห้องปฏิบัติการ
• เชื่อมต่อกับเครื่องมือทางห้องปฏิบัติการผ่าน Interface
• รองรับการทำงานร่วมกับ Lab ภายนอกผ่านไฟล์ PDF
• เชื่อมต่อกับระบบอื่นๆ ผ่าน API และฐานข้อมูลกลาง

---

3. ความต้องการเฉพาะ

3.1 ความต้องการภายนอก

3.1.1 อินเทอร์เฟซผู้ใช้

• ระบบต้องมี Web-based Interface ที่ใช้งานง่ายและรวดเร็ว
• รองรับการใช้งานบนอุปกรณ์ต่างๆ (Desktop, Tablet)
• มีระบบ Search และ Auto-complete สำหรับการค้นหาการตรวจ
• มี Dashboard แสดงสถานะการตรวจและผลที่รอ
• แสดงผลการตรวจในรูปแบบตาราง กราฟ และ Trend
• มีระบบแจ้งเตือนผลผิดปกติแบบ Real-time

3.1.2 อินเทอร์เฟซฮาร์ดแวร์

• รองรับเครื่องพิมพ์สำหรับพิมพ์ใบสั่งตรวจและผลการตรวจ
• เชื่อมต่อกับเครื่องพิมพ์สติกเกอร์สำหรับติด Tube
• รองรับเครื่องอ่าน Barcode สำหรับ Specimen
• เชื่อมต่อกับเครื่องมือห้องปฏิบัติการ (Analyzer) ผ่าน Interface
• รองรับ Scanner สำหรับสแกนเอกสารจาก Lab นอก

3.1.3 อินเทอร์เฟซซอฟต์แวร์

• เชื่อมโยงกับระบบเวชระเบียน (1.2.1) สำหรับข้อมูลผู้ป่วย
• เชื่อมโยงกับระบบซักประวัติ (1.2.2) สำหรับการส่งตรวจจากประวัติ
• เชื่อมโยงกับระบบห้องตรวจแพทย์ (1.2.3) สำหรับการส่งตรวจจากห้องตรวจ
• เชื่อมโยงกับระบบห้องฉุกเฉิน (1.2.4) สำหรับการส่งตรวจฉุกเฉิน
• เชื่อมโยงกับระบบนัดหมาย (1.2.6) สำหรับการนัดฟังผล
• เชื่อมโยงกับระบบรังสีวิทยา (1.2.8) สำหรับการตรวจเสริม
• เชื่อมโยงกับระบบการเงิน (1.2.14) สำหรับค่าบริการ

3.1.4 อินเทอร์เฟซการสื่อสาร

• รองรับ HL7 Interface สำหรับเครื่องมือห้องปฏิบัติการ
• รองรับการรับไฟล์ PDF จาก Lab ภายนอก
• รองรับ Email Interface สำหรับส่งผลเร่งด่วน
• รองรับ SMS Interface สำหรับแจ้งเตือนผลวิกฤต

---

4. ความต้องการภายนอก

4.1 ความต้องการด้านประสิทธิภาพ

• เวลาตอบสนองการค้นหาผู้ป่วย: ไม่เกิน 2 วินาที
• เวลาแสดงผลการตรวจ: ไม่เกิน 3 วินาที
• การพิมพ์ใบสั่งตรวจ: ไม่เกิน 5 วินาที
• รองรับผู้ใช้งานพร้อมกัน: อย่างน้อย 100 คน
• การ Import ผลจากเครื่องมือ: Real-time หรือทุก 1 นาที

4.2 ความต้องการด้านความปลอดภัย

• การเข้ารหัสข้อมูลผลการตรวจด้วย AES-256
• การควบคุมการเข้าถึงตาม Role-based Access Control
• การบันทึก Audit Trail สำหรับการเปลี่ยนแปลงผล
• การสำรองข้อมูลอัตโนมัติทุก 4 ชั่วโมง
• การป้องกันการแก้ไขผลที่ล็อกแล้ว

4.3 ความต้องการด้านความพร้อมใช้

• ระบบต้องพร้อมใช้งาน 99.9% ของเวลา (24/7)
• การกู้คืนระบบภายใน 1 ชั่วโมงเมื่อเกิดปัญหา
• การสำรองไฟฟ้าสำหรับการทำงานต่อเนื่อง

4.4 ความต้องการด้านความเข้ากันได้

• รองรับเว็บเบราว์เซอร์: Chrome, Firefox, Safari, Edge
• รองรับระบบปฏิบัติการ: Windows, Linux, macOS
• รองรับมาตรฐาน HL7 v2.5+ สำหรับ Interface
• รองรับ LOINC Codes สำหรับรหัสการตรวจ

---

5. คุณลักษณะของระบบ

5.1 การจัดการข้อมูลพื้นฐาน

5.1.1 การกำหนดข้อมูลรายการ Lab

คำอธิบาย: ระบบสามารถจัดการข้อมูลรายการตรวจห้องปฏิบัติการแบบครบถ้วน

ข้อกำหนด: - FR-5.1.1: ระบบต้องสามารถกำหนดข้อมูลรายการ Lab ได้ดังนี้: - ค่าปกติ (ตัวเลข) ในช่วงอายุเพศชายเพศหญิง - ค่าปกติ (ตัวอักษร) สำหรับผลเชิงคุณภาพ - Possible value (ค่าความเป็นไปได้) สำหรับผลแบบเลือก - ค่าพื้นฐาน (ค่าติดลบหรือค่ามาตรฐาน) - ค่าวิกฤต (ตัวเลข) ที่ต้องแจ้งเตือนทันที - สิ่งส่งตรวจ/หน่วย Specimen/หน่วย unit - อัตราค่าบริการสำหรับแต่ละรายการ - FR-5.1.2: ระบบต้องสามารถจัดกลุ่มการตรวจตามประเภท เช่น Chemistry, Hematology, Microbiology - FR-5.1.3: ระบบต้องสามารถกำหนดเวลาที่ใช้ในการตรวจและรายงานผล (TAT - Turnaround Time) - FR-5.1.4: ระบบต้องสามารถกำหนดวิธีการเก็บและขนส่งสิ่งส่งตรวจ

5.1.2 การกำหนดรูปแบบการสั่งแบบเป็นกลุ่ม

คำอธิบาย: ระบบสามารถจัดกลุ่มการตรวจที่ส่งมักส่งพร้อมกัน

ข้อกำหนด: - FR-5.1.5: ระบบต้องสามารถกำหนดรูปแบบการสั่งแบบเป็นกลุ่ม (Panel/Profile) ได้ - FR-5.1.6: ระบบต้องสามารถกำหนด Lab Panel เช่น: - CBC (Complete Blood Count) - Basic Metabolic Panel - Liver Function Test - Lipid Profile - Thyroid Function Test - FR-5.1.7: ระบบต้องสามารถแก้ไขรายการในกลุ่มได้ (เพิ่ม/ลด Test ในแต่ละคน)

5.1.3 การเชื่อมโยงกับหมวดหมู่ค่าบริการ

คำอธิบาย: ระบบสามารถเชื่อมโยงกับระบบการเงินสำหรับการคิดค่าบริการ

ข้อกำหนด: - FR-5.1.8: ระบบต้องสามารถเชื่อมโยงกับหมวดหมู่ค่าบริการตามกลุ่มการรักษาพยาบาลทางชันสูตรได้ - FR-5.1.9: ระบบต้องสามารถกำหนดอัตราค่าบริการแยกตามสิทธิการรักษา - FR-5.1.10: ระบบต้องสามารถคำนวณค่าบริการรวมเมื่อส่งตรวจหลายรายการ

5.1.4 การกำหนดการแจ้งเตือนค่าผิดปกติ

คำอธิบาย: ระบบสามารถตั้งค่าเงื่อนไขการแจ้งเตือนผลที่ผิดปกติ

ข้อกำหนด: - FR-5.1.11: ระบบต้องสามารถกำหนดให้มีการแจ้งเตือนได้เมื่อมีค่าผิดปกติ - FR-5.1.12: ระบบต้องสามารถตั้งค่าการแจ้งเตือนแบบต่างๆ: - Critical Value Alert - เตือนทันทีผ่าน SMS/Email - Abnormal Alert - แสดงเตือนในระบบ - Delta Check - เปรียบเทียบกับผลเก่า - Panic Value - แจ้งแพทย์ทันที - FR-5.1.13: ระบบต้องสามารถกำหนดรายชื่อผู้รับการแจ้งเตือนได้

5.1.5 การออกแบบแบบฟอร์มการสั่ง Lab

คำอธิบาย: ระบบสามารถปรับแต่งแบบฟอร์มการสั่งตรวจตามความต้องการ

ข้อกำหนด: - FR-5.1.14: ระบบต้องสามารถออกแบบแบบฟอร์มการสั่ง Lab เองได้ - FR-5.1.15: ระบบต้องสามารถปรับ Layout ของใบสั่งตรวจได้ - FR-5.1.16: ระบบต้องสามารถเพิ่มโลโก้และข้อมูลโรงพยาบาลในแบบฟอร์ม

5.1.6 การระบุ Out Lab

คำอธิบาย: ระบบสามารถจำแนกการตรวจภายในและภายนอก

ข้อกำหนด: - FR-5.1.17: ระบบต้องสามารถระบุได้ว่าเป็น Out Lab หรือไม่ - FR-5.1.18: ระบบต้องสามารถกำหนดราคาและระยะเวลาส่งผลของ Out Lab - FR-5.1.19: ระบบต้องสามารถติดตามสถานะการส่งตรวจไปยัง Out Lab

5.2 การสั่งตรวจห้องปฏิบัติการ

5.2.1 การส่งตรวจแบบออนไลน์

คำอธิบาย: ระบบสามารถรับใบสั่งตรวจจากจุดต่างๆ ทั่วโรงพยาบาลผ่านระบบออนไลน์

ข้อกำหนด: - FR-5.2.1: ระบบต้องสามารถส่งตรวจ Lab จากจุดที่ทำการตรวจรักษาผู้ป่วยต่างๆ ผ่านระบบ online - FR-5.2.2: ระบบต้องรองรับการส่งตรวจจากระบบต่างๆ ดังนี้: - ระบบเวชระเบียน (1.2.1) - การส่งตรวจจากการลงทะเบียน - ระบบซักประวัติ (1.2.2) - การส่งตรวจจากการซักประวัติ - ระบบห้องตรวจแพทย์ (1.2.3) - การส่งตรวจจากห้องตรวจ - ระบบห้องฉุกเฉิน (1.2.4) - การส่งตรวจฉุกเฉิน - ระบบทันตกรรม (1.2.5) - การส่งตรวจทางทันตกรรม - ระบบผู้ป่วยใน (1.2.17) - การส่งตรวจผู้ป่วยใน - FR-5.2.3: ระบบต้องสามารถรับข้อมูลผู้ป่วยและสิทธิการรักษาอัตโนมัติ - FR-5.2.4: ระบบต้องสามารถตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลก่อนส่งตรวจ

5.2.2 การเลือกชนิดการตรวจ

คำอธิบาย: ระบบสามารถให้เลือกการตรวจทั้งแบบรายการและกลุ่ม

ข้อกำหนด: - FR-5.2.5: ระบบต้องสามารถเลือกชนิดการตรวจ (Test) ในลักษณะการตรวจทีละรายการหรือเป็นกลุ่มชนิดการตรวจได้ - FR-5.2.6: ระบบต้องมีระบบ Search และ Auto-complete สำหรับค้นหาการตรวจ - FR-5.2.7: ระบบต้องแสดงข้อมูลการตรวจ: - ชื่อการตรวจ - รหัสการตรวจ (LOINC Code) - สิ่งส่งตรวจที่ต้องการ - คำแนะนำการเตรียมตัว - ราคาค่าบริการ - ระยะเวลาออกผล - FR-5.2.8: ระบบต้องสามารถแสดงการตรวจที่เกี่ยวข้องหรือแนะนำ

5.2.3 การปรับแต่งรายการตรวจ

คำอธิบาย: ระบบสามารถปรับเพิ่มหรือลดการตรวจในแต่ละผู้ป่วย

ข้อกำหนด: - FR-5.2.9: ระบบต้องสามารถลดหรือเพิ่มชนิดการตรวจ (Test) ในการส่งตรวจผู้ป่วยแต่ละคนได้ - FR-5.2.10: ระบบต้องสามารถยกเลิกการตรวจบางรายการในกลุ่ม (Panel) - FR-5.2.11: ระบบต้องสามารถเพิ่มการตรวจพิเศษหรือ Add-on Test - FR-5.2.12: ระบบต้องบันทึกเหตุผลในการเปลี่ยนแปลงรายการตรวจ

5.2.4 การกำหนดความเร่งด่วน

คำอธิบาย: ระบบสามารถกำหนดระดับความเร่งด่วนของการตรวจ

ข้อกำหนด: - FR-5.2.13: ระบบต้องสามารถกำหนดระดับความเร่งด่วน: - Routine - ปกติ - Urgent - เร่งด่วน - STAT - เร่งด่วนมาก - Critical - วิกฤต - FR-5.2.14: ระบบต้องแสดงสีหรือสัญลักษณ์แยกระดับความเร่งด่วน - FR-5.2.15: ระบบต้องสามารถจัดลำดับงานตามความเร่งด่วน

5.3 การรายงานผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการ

5.3.1 การแสดงข้อมูลผู้ป่วยที่ส่งตรวจ

คำอธิบาย: ระบบสามารถแสดงรายชื่อผู้ป่วยที่มีการส่งตรวจแบบออนไลน์

ข้อกำหนด: - FR-5.3.1: ระบบต้องสามารถแสดงข้อมูลผู้ป่วยที่มีการส่งตรวจรักษาทางห้องปฏิบัติการแบบ Online - FR-5.3.2: ระบบต้องสามารถแสดงข้อมูลผู้ป่วยตามสถานะ: - Pending - รอเก็บสิ่งส่งตรวจ - Collected - เก็บสิ่งส่งตรวจแล้ว - Received - รับสิ่งส่งตรวจที่ Lab แล้ว - In Process - อยู่ระหว่างการตรวจ - Completed - ตรวจเสร็จแล้ว - Reported - รายงานผลแล้ว - Verified - ตรวจสอบผลแล้ว - FR-5.3.3: ระบบต้องสามารถ Filter ข้อมูลตามวันที่ แผนก และประเภทการตรวจ

5.3.2 การค้นหาผู้ป่วย

คำอธิบาย: ระบบสามารถค้นหาผู้ป่วยด้วยวิธีการต่างๆ

ข้อกำหนด: - FR-5.3.4: ระบบต้องสามารถค้นหาผู้ป่วยด้วยหมายเลขประจำตัวผู้ป่วย (HN), ชื่อ, นามสกุล และหมายเลขบัตรประจำตัวประชาชน, Barcode เพื่อทำการรายงานผลทางห้องปฏิบัติการได้ - FR-5.3.5: ระบบต้องสามารถค้นหาด้วย Barcode ที่ติดกับสิ่งส่งตรวจ - FR-5.3.6: ระบบต้องสามารถค้นหาด้วยเลขที่ใบสั่งตรวจ (Lab Number) - FR-5.3.7: ระบบต้องแสดงผลการค้นหาที่เกี่ยวข้องและแนะนำ

5.3.3 การแสดงข้อมูลรายละเอียดผู้ป่วย

คำอธิบาย: ระบบสามารถแสดงข้อมูลผู้ป่วยและการส่งตรวจแบบครบถ้วน

ข้อกำหนด: - FR-5.3.8: ระบบต้องสามารถแสดงข้อมูล HN, ชื่อ-สกุล, อายุ, วันที่และเวลาสั่ง, ใบ Lab, จุดที่สั่ง, แผนกที่สั่ง, สิทธิการรักษาเป็นต้น - FR-5.3.9: ระบบต้องแสดงข้อมูลเพิ่มเติม: - เพศ และ วันเกิด - น้ำหนัก ส่วนสูง (สำหรับการคำนวณ) - การแพ้ยา (Drug Allergy) - การตั้งครรภ์ (ถ้าเป็นผู้หญิง) - ข้อมูลการติดต่อ - FR-5.3.10: ระบบต้องแสดงรายการตรวจที่สั่งพร้อมสถานะของแต่ละรายการ

5.3.4 การเรียกดูประวัติการตรวจ

คำอธิบาย: ระบบสามารถแสดงประวัติการตรวจและการรักษาที่ผ่านมา

ข้อกำหนด: - FR-5.3.11: ระบบต้องสามารถเรียกดูข้อมูลประวัติการตรวจย้อนหลังได้ ได้แก่: - ประวัติการมารับบริการ - การวินิจฉัย - การสั่งจ่ายยา - การสั่ง Lab/X-Ray - การตรวจร่างกาย - การนัดหมาย - การ Admit - FR-5.3.12: ระบบต้องสามารถเปรียบเทียบกับผลตรวจครั้งล่าสุดได้ - FR-5.3.13: ระบบต้องแสดงกราฟ Trend ของผลการตรวจ - FR-5.3.14: ระบบต้องสามารถแสดงประวัติในช่วงเวลาที่กำหนด

5.3.5 การบันทึกรายงานผล Lab

คำอธิบาย: ระบบสามารถบันทึกผลการตรวจทุกประเภท

ข้อกำหนด: - FR-5.3.15: ระบบต้องสามารถบันทึกรายงานผล Lab ได้ - FR-5.3.16: ระบบต้องรองรับการบันทึกผลทุกรูปแบบ: - ผลเป็นตัวเลข (Numeric) - ผลเป็นข้อความ (Text) - ผลแบบเลือก (Selection) - ผลเป็น Positive/Negative - ผลแบบ Semi-quantitative - FR-5.3.17: ระบบต้องตรวจสอบความถูกต้องของผลก่อนบันทึก - FR-5.3.18: ระบบต้องแสดงค่าปกติเปรียบเทียบกับผลที่บันทึก

5.3.6 การบันทึกภาพถ่ายและ Result Text

คำอธิบาย: ระบบสามารถจัดเก็บภาพและข้อความประกอบผล

ข้อกำหนด: - FR-5.3.19: ระบบต้องสามารถบันทึกภาพถ่าย และ Result Text ได้ - FR-5.3.20: ระบบต้องรองรับไฟล์ภาพ: JPEG, PNG, TIFF, PDF - FR-5.3.21: ระบบต้องสามารถ Zoom และแก้ไขภาพเบื้องต้นได้ - FR-5.3.22: ระบบต้องสามารถเพิ่ม Comment และ Annotation ในภาพ

5.3.7 การนัดหมายเพื่อฟังผล

คำอธิบาย: ระบบสามารถจัดการนัดหมายสำหรับการติดตามผล

ข้อกำหนด: - FR-5.3.23: ระบบต้องสามารถนัดหมายเพื่อฟังผลในวันอื่นได้ - FR-5.3.24: ระบบต้องเชื่อมโยงกับระบบนัดหมาย (1.2.6) สำหรับการนัดติดตาม - FR-5.3.25: ระบบต้องสามารถกำหนดเหตุผลการนัด และคำแนะนำ - FR-5.3.26: ระบบต้องสามารถพิมพ์ใบนัดพร้อมผลการตรวจ

5.3.8 การดูผลการตรวจออนไลน์

คำอธิบาย: ผู้สั่งตรวจสามารถดูผลผ่านระบบออนไลน์ได้

ข้อกำหนด: - FR-5.3.27: ผู้สั่งสามารถดูผลการตรวจ Lab ผ่านระบบ online ได้ - FR-5.3.28: ระบบต้องแสดงผลเฉพาะที่ได้รับอนุมัติแล้วเท่านั้น - FR-5.3.29: ระบบต้องบันทึกการเข้าดูผลพร้อมเวลา - FR-5.3.30: ระบบต้องสามารถส่งผลผ่าน Email หรือ SMS ได้

5.3.9 การแจ้งเตือนค่าผิดปกติ

คำอธิบาย: ระบบสามารถแจ้งเตือนผลที่ผิดปกติอัตโนมัติ

ข้อกำหนด: - FR-5.3.31: ระบบต้องสามารถแจ้งเตือนเมื่อมีรายการที่มีค่าผิดปกติ - FR-5.3.32: ระบบต้องแจ้งเตือนผ่านช่องทางต่างๆ: - แสดง Alert ในระบบ - ส่ง Email แบบอัตโนมัติ - ส่ง SMS สำหรับผลวิกฤต - แสดงสีแดงในรายการผล - FR-5.3.33: ระบบต้องสามารถกำหนดรายชื่อผู้รับการแจ้งเตือนได้ - FR-5.3.34: ระบบต้องบันทึกประวัติการแจ้งเตือนทั้งหมด

5.3.10 การบันทึก Lab Note

คำอธิบาย: ระบบสามารถบันทึกหมายเหตุแนบผลการตรวจ

ข้อกำหนด: - FR-5.3.35: ในส่วนของการรายงานผลการตรวจมีส่วนที่สามารถบันทึก Lab Note เพื่อแจ้งไปยังผู้ดูผลการตรวจได้ - FR-5.3.36: ระบบต้องสามารถบันทึก Note แยกเป็นประเภท: - Technical Note - หมายเหตุทางเทคนิค - Clinical Note - หมายเหตุทางคลินิก - Interpretation - การตีความผล - Recommendation - ข้อเสนอแนะ - FR-5.3.37: ระบบต้องแสดง Note ชัดเจนเมื่อดูผลการตรวจ - FR-5.3.38: ระบบต้องบันทึกผู้เขียน Note และเวลาที่เขียน

5.3.11 การแสดงสถานะการตรวจเสร็จ

คำอธิบาย: ระบบสามารถแจ้งสถานะการตรวจเสร็จแล้วไปยังจุดที่ส่งตรวจ

ข้อกำหนด: - FR-5.3.39: การแสดงผลเมื่อการตรวจเสร็จสิ้นแล้วจะมีข้อความหรือสัญลักษณ์ไปแสดงยังจุดที่ส่งตรวจเพื่อให้ทราบว่าผลการตรวจสามารถเรียกดูได้แล้ว - FR-5.3.40: ระบบต้องส่งสัญญาณไปยังระบบต้นทางที่ส่งตรวจ - FR-5.3.41: ระบบต้องแสดงไอคอนหรือป๊อบอัพแจ้งผลพร้อม - FR-5.3.42: ระบบต้องรองรับ Real-time Notification

5.3.12 การนำผล Lab นอกมารายงาน

คำอธิบาย: ระบบสามารถจัดการผลจาก Lab ภายนอกในรูปแบบ PDF

ข้อกำหนด: - FR-5.3.43: ระบบต้องสามารถนำผล LAB นอกในรูปแบบของ PDF File มารายงานผลได้ - FR-5.3.44: ระบบต้องสามารถ Import PDF และเชื่อมโยงกับผู้ป่วย - FR-5.3.45: ระบบต้องสามารถแยกผลจาก PDF มาแสดงในรูปแบบตาราง - FR-5.3.46: ระบบต้องบันทึกข้อมูล Lab ภายนอกที่ส่งมา

5.4 การควบคุมคุณภาพทางห้องปฏิบัติการ

5.4.1 การตรวจสอบการเข้าอ่านผล

คำอธิบาย: ระบบสามารถติดตามและบันทึกการเข้าถึงผลการตรวจ

ข้อกำหนด: - FR-5.4.1: ระบบต้องสามารถตรวจสอบการเข้ามาอ่านผล Lab ได้ - FR-5.4.2: ระบบต้องบันทึกข้อมูลการเข้าถึง: - ผู้เข้าดูผล (ชื่อผู้ใช้) - วันที่และเวลาที่เข้าดู - IP Address ของเครื่องที่เข้าดู - ระยะเวลาในการดูผล - การดาวน์โหลดหรือพิมพ์ผล - FR-5.4.3: ระบบต้องสร้างรายงาน Access Log สำหรับการตรวจสอบ - FR-5.4.4: ระบบต้องแจ้งเตือนการเข้าถึงผิดปกติ

5.4.2 การระบุผู้รายงานและผู้อนุมัติ

คำอธิบาย: ระบบสามารถระบุผู้รับผิดชอบในแต่ละขั้นตอนของการรายงานผล

ข้อกำหนด: - FR-5.4.5: ระบบต้องสามารถระบุได้ว่า Report by และ Approved by ได้ - FR-5.4.6: ระบบต้องแยกบทบาทการทำงาน: - Performed by - ผู้ทำการตรวจ - Reported by - ผู้รายงานผล - Verified by - ผู้ตรวจสอบผล - Approved by - ผู้อนุมัติผล - FR-5.4.7: ระบบต้องบันทึกลายเซ็นดิจิทัลหรือ Electronic Signature - FR-5.4.8: ระบบต้องแสดงข้อมูลผู้รับผิดชอบในรายงานผล

5.4.3 การยืนยันและล็อกผลการรายงาน

คำอธิบาย: ระบบสามารถล็อกผลที่อนุมัติแล้วเพื่อป้องกันการแก้ไข

ข้อกำหนด: - FR-5.4.9: ระบบต้องสามารถยืนยันและ Lock ผลการรายงาน หรือจะไม่แสดงในบางรายการถ้ายังไม่ได้ผล - FR-5.4.10: ระบบต้องมีสถานะผลการตรวจ: - Draft - ร่าง (แก้ไขได้) - Preliminary - เบื้องต้น (แก้ไขได้) - Final - สุดท้าย (ล็อกแล้ว) - Corrected - แก้ไขแล้ว - Cancelled - ยกเลิก - FR-5.4.11: ระบบต้องป้องกันการแก้ไขผลที่ล็อกแล้วโดยผู้ไม่มีสิทธิ - FR-5.4.12: ระบบต้องสามารถ Unlock ผลได้เฉพาะผู้มีสิทธิพิเศษ

5.4.4 การบันทึกประวัติการเปลี่ยนแปลง

คำอธิบาย: ระบบสามารถติดตามประวัติการเปลี่ยนแปลงผลการตรวจทั้งหมด

ข้อกำหนด: - FR-5.4.13: ระบบต้องสามารถบันทึกและแสดงประวัติการรายงานผล และการเปลี่ยนแปลงผล Lab ได้ - FR-5.4.14: ระบบต้องบันทึก Audit Trail ที่ประกอบด้วย: - ผลเดิมก่อนแก้ไข - ผลใหม่หลังแก้ไข - ผู้ทำการแก้ไข - วันที่และเวลาแก้ไข - เหตุผลในการแก้ไข - FR-5.4.15: ระบบต้องแสดงประวัติการเปลี่ยนแปลงในรูปแบบที่อ่านง่าย - FR-5.4.16: ระบบต้องส่งการแจ้งเตือนเมื่อมีการแก้ไขผลสำคัญ

5.4.5 การจัดการ Quality Control

คำอธิบาย: ระบบสามารถจัดการการควบคุมคุณภาพภายในห้องปฏิบัติการ

ข้อกำหนด: - FR-5.4.17: ระบบต้องรองรับการบันทึกผล Quality Control (QC) - FR-5.4.18: ระบบต้องสามารถกำหนด QC Rules และ Control Limits - FR-5.4.19: ระบบต้องแสดงกราฟ Levey-Jennings สำหรับ QC - FR-5.4.20: ระบบต้องแจ้งเตือนเมื่อ QC ไม่ผ่านเกณฑ์

5.5 การพิมพ์เอกสารห้องปฏิบัติการ

5.5.1 การพิมพ์ใบ Request Lab

คำอธิบาย: ระบบสามารถพิมพ์ใบสั่งตรวจจากจุดต่างๆ

ข้อกำหนด: - FR-5.5.1: ระบบต้องสามารถพิมพ์ใบ Request Lab จากจุดที่ส่งตรวจหรือจากห้อง Lab ได้ - FR-5.5.2: ใบ Request Lab ต้องประกอบด้วยข้อมูล: - ข้อมูลผู้ป่วย (HN, ชื่อ, อายุ, เพศ) - รายการตรวจที่สั่ง - แพทย์ผู้สั่ง และแผนกที่สั่ง - วันที่และเวลาสั่ง - สิทธิการรักษา - Barcode สำหรับ Specimen - คำแนะนำการเตรียมตัว - FR-5.5.3: ระบบต้องสามารถปรับแต่งรูปแบบใบ Request ได้ - FR-5.5.4: ระบบต้องพิมพ์ Barcode ที่สามารถสแกนได้

5.5.2 การพิมพ์ Sticker ติด Tube

คำอธิบาย: ระบบสามารถพิมพ์สติกเกอร์สำหรับติดสิ่งส่งตรวจ

ข้อกำหนด: - FR-5.5.5: ระบบต้องสามารถพิมพ์ Sticker ติด Tube - FR-5.5.6: Sticker ต้องประกอบด้วย: - HN และชื่อผู้ป่วย - Lab Number - วันที่เก็บสิ่งส่งตรวจ - ประเภทการตรวจ - Barcode - ข้อมูลการเก็บรักษา (ถ้าจำเป็น) - FR-5.5.7: ระบบต้องรองรับสติกเกอร์ขนาดต่างๆ - FR-5.5.8: ระบบต้องสามารถพิมพ์สติกเกอร์หลายแผ่นสำหรับสิ่งส่งตรวจหลายหลอด

5.5.3 การพิมพ์ใบรายงานผล

คำอธิบาย: ระบบสามารถพิมพ์รายงานผลการตรวจในรูปแบบต่างๆ

ข้อกำหนด: - FR-5.5.9: ระบบต้องสามารถพิมพ์ใบรายงานผลได้จากจุดส่งตรวจหรือจากห้อง Lab - FR-5.5.10: ใบรายงานผลต้องประกอบด้วย: - ข้อมูลผู้ป่วยครบถ้วน - รายการตรวจและผลการตรวจ - ค่าปกติ (Reference Range) - สัญลักษณ์แสดงผลผิดปกติ (H, L, Critical) - ผู้รายงานผลและผู้อนุมัติ - วันที่และเวลารายงาน - Lab Note (ถ้ามี) - FR-5.5.11: ระบบต้องสามารถเลือกพิมพ์เฉพาะรายการที่ต้องการ - FR-5.5.12: ระบบต้องรองรับการพิมพ์รูปแบบ Cumulative Report

5.5.4 การพิมพ์ใบนัด

คำอธิบาย: ระบบสามารถพิมพ์ใบนัดหมายเพื่อติดตามผล

ข้อกำหนด: - FR-5.5.13: ระบบต้องสามารถพิมพ์ใบนัดได้ - FR-5.5.14: ใบนัดต้องประกอบด้วย: - ข้อมูลผู้ป่วย - วันที่และเวลานัด - แผนกที่นัด - เหตุผลการนัด - ผลการตรวจที่ต้องติดตาม - คำแนะนำเพิ่มเติม - FR-5.5.15: ระบบต้องเชื่อมโยงกับระบบนัดหมาย (1.2.6) - FR-5.5.16: ระบบต้องสามารถส่งใบนัดผ่าน Email หรือ SMS ได้

5.5.5 การพิมพ์รายงานเฉพาะ

คำอธิบาย: ระบบสามารถพิมพ์รายงานสำหรับการจัดการภายในห้องปฏิบัติการ

ข้อกำหนด: - FR-5.5.17: ระบบต้องสามารถพิมพ์รายงานสถิติการทำงาน - FR-5.5.18: ระบบต้องสามารถพิมพ์รายงาน Work List รายวัน - FR-5.5.19: ระบบต้องสามารถพิมพ์รายงาน TAT (Turnaround Time) - FR-5.5.20: ระบบต้องสามารถพิมพ์รายงาน Critical Values - FR-5.5.21: ระบบต้องสามารถพิมพ์รายงาน Quality Control

5.5.6 การกำหนดค่าการพิมพ์

คำอธิบาย: ระบบสามารถปรับแต่งการพิมพ์ตามความต้องการ

ข้อกำหนด: - FR-5.5.22: ระบบต้องสามารถกำหนดเครื่องพิมพ์เริ่มต้นสำหรับแต่ละประเภทเอกสาร - FR-5.5.23: ระบบต้องรองรับการพิมพ์อัตโนมัติเมื่อรายงานผลเสร็จ - FR-5.5.24: ระบบต้องสามารถตั้งค่าจำนวนการพิมพ์เริ่มต้น - FR-5.5.25: ระบบต้องสามารถเลือกขนาดกระดาษและการ Layout ได้

---

6. ความต้องการที่ไม่ใช่ฟังก์ชัน

6.1 ความต้องการด้านประสิทธิภาพ (Performance Requirements)

6.1.1 เวลาตอบสนอง (Response Time)

• การค้นหาผู้ป่วย: ไม่เกิน 2 วินาที
• การแสดงผลการตรวจ: ไม่เกิน 3 วินาที
• การบันทึกผลการตรวจ: ไม่เกิน 2 วินาที
• การพิมพ์ใบรายงาน: ไม่เกิน 5 วินาที
• การโหลดประวัติการตรวจ: ไม่เกิน 5 วินาที

6.1.2 ปริมาณงาน (Throughput)

• รองรับการส่งตรวจ: อย่างน้อย 1,000 รายการต่อวัน
• รองรับผู้ใช้พร้อมกัน: อย่างน้อย 100 คน
• รองรับการเก็บข้อมูล: อย่างน้อย 10 ปี
• การประมวลผล Interface: Real-time หรือทุก 1 นาที

6.1.3 การใช้ทรัพยากร (Resource Utilization)

• CPU Usage: ไม่เกิน 70% ในช่วง Peak Time
• Memory Usage: ไม่เกิน 80% ของ RAM ที่มี
• Disk I/O: มีความเร็วอ่าน/เขียนเพียงพอสำหรับ Database

6.2 ความต้องการด้านความปลอดภัย (Security Requirements)

6.2.1 การรับรองตัวตน (Authentication)

• ระบบ Login ด้วย Username/Password
• รองรับ Multi-factor Authentication (MFA)
• Password Policy ตามมาตรฐานความปลอดภัย
• Session Timeout หลังไม่ใช้งาน 30 นาที
• การล็อกบัญชีหลังพยายามเข้าระบบผิด 5 ครั้ง

6.2.2 การควบคุมการเข้าถึง (Authorization)

• Role-based Access Control (RBAC)
• การจำกัดการเข้าถึงข้อมูลตามหน้าที่
• การควบคุมการแก้ไขผลการตรวจ
• การป้องกันการเข้าถึงข้อมูลผู้ป่วยโดยไม่ได้รับอนุญาต

6.2.3 การเข้ารหัสข้อมูล (Data Encryption)

• เข้ารหัสข้อมูลในฐานข้อมูลด้วย AES-256
• เข้ารหัสการสื่อสารด้วย SSL/TLS
• เข้ารหัสไฟล์ภาพและเอกสารสำคัญ
• เข้ารหัสข้อมูลสำรอง (Backup)

6.2.4 การตรวจสอบการใช้งาน (Audit Trail)

• บันทึกการเข้าใช้ระบบทั้งหมด
• บันทึกการเปลี่ยนแปลงข้อมูลสำคัญ
• บันทึกการเข้าดูผลการตรวจ
• บันทึกการพิมพ์และส่งออกข้อมูล
• เก็บ Log อย่างน้อย 7 ปี

6.3 ความต้องการด้านความเชื่อถือได้ (Reliability Requirements)

6.3.1 ความพร้อมใช้งาน (Availability)

• ระบบต้องพร้อมใช้งาน 99.9% ของเวลา (24/7/365)
• Planned Downtime ไม่เกิน 4 ชั่วโมงต่อเดือน
• Unplanned Downtime ไม่เกิน 2 ชั่วโมงต่อเดือน

6.3.2 การกู้คืน (Recovery)

• Recovery Time Objective (RTO): ไม่เกิน 1 ชั่วโมง
• Recovery Point Objective (RPO): ไม่เกิน 15 นาที
• การสำรองข้อมูลอัตโนมัติทุก 4 ชั่วโมง
• การทดสอบระบบสำรองเดือนละ 1 ครั้ง

6.3.3 ความแม่นยำ (Accuracy)

• ความถูกต้องของข้อมูลผู้ป่วย 100%
• ความถูกต้องของผลการตรวจ 100%
• การตรวจสอบความถูกต้องก่อนบันทึกข้อมูล
• การป้องกันการสูญหายของข้อมูล

6.4 ความต้องการด้านการใช้งาน (Usability Requirements)

6.4.1 ความง่ายในการใช้ (Ease of Use)

• ผู้ใช้ใหม่สามารถเรียนรู้การใช้งานพื้นฐานภายใน 2 ชั่วโมง
• Interface ที่ใช้งานง่าย เข้าใจง่าย
• ระบบ Help และ Tooltip ในจุดสำคัญ
• การใช้สีและสัญลักษณ์ที่เข้าใจง่าย

6.4.2 ความสะดวกในการนำทาง (Navigation)

• เมนูที่จัดระเบียบชัดเจน
• การค้นหาที่รวดเร็วและแม่นยำ
• Breadcrumb navigation
• Shortcut keys สำหรับฟังก์ชันที่ใช้บ่อย

6.4.3 การแสดงข้อมูล (Data Presentation)

• การแสดงผลที่เหมาะสมกับอุปกรณ์ต่างๆ
• รองรับการใช้งานบน Tablet
• การแสดงข้อมูลในรูปแบบตาราง กราฟ และ Chart
• การ Export ข้อมูลในรูปแบบต่างๆ

6.5 ความต้องการด้านการบำรุงรักษา (Maintainability Requirements)

6.5.1 การอัปเดตระบบ (System Updates)

• สามารถอัปเดตระบบโดยไม่หยุดการทำงาน
• การ Rollback ได้เมื่อเกิดปัญหา
• การทดสอบอัปเดตในสภาพแวดล้อม Test ก่อน

6.5.2 การจัดการ Log และ Monitoring

• ระบบ Monitoring แบบ Real-time
• การแจ้งเตือนเมื่อเกิดปัญหา
• Log Rotation และการจัดการพื้นที่เก็บข้อมูล

6.5.3 การสำรองและกู้คืนข้อมูล

• การสำรองข้อมูลอัตโนมัติ
• การทดสอบการกู้คืนข้อมูลเป็นประจำ
• การเก็บข้อมูลสำรองในหลายที่

6.6 ความต้องการด้านความเข้ากันได้ (Compatibility Requirements)

6.6.1 ระบบปฏิบัติการ (Operating System)

• Windows Server 2019 หรือใหม่กว่า
• Linux (CentOS 8+, Ubuntu 20.04+)
• รองรับ Virtualization Environment

6.6.2 เว็บเบราว์เซอร์ (Web Browser)

• Google Chrome 90+
• Mozilla Firefox 85+
• Microsoft Edge 90+
• Safari 14+ (สำหรับ macOS)

6.6.3 ฐานข้อมูล (Database)

• Microsoft SQL Server 2019+
• MySQL 8.0+
• PostgreSQL 13+

6.6.4 การเชื่อมต่อภายนอก (External Integration)

• HL7 v2.5+ Interface
• LOINC Code System
• DICOM (สำหรับภาพ)
• PDF Import/Export

6.7 ความต้องการด้านการปรับขนาด (Scalability Requirements)

6.7.1 การขยายแนวนอน (Horizontal Scaling)

• รองรับ Load Balancing
• การกระจายฐานข้อมูล (Database Clustering)
• การขยายเซิร์ฟเวอร์เพิ่มเติม

6.7.2 การขยายแนวตั้ง (Vertical Scaling)

• เพิ่ม CPU, RAM ได้ตามความต้องการ
• รองรับการเพิ่มพื้นที่เก็บข้อมูล
• การปรับปรุงประสิทธิภาพฮาร์ดแวร์

---

7. การเชื่อมโยงกับระบบอื่น

7.1 การเชื่อมโยงภายในโรงพยาบาล (Internal System Integration)

7.1.1 ระบบเวชระเบียน (1.2.1 Medical Records System)

วัตถุประสงค์: เพื่อรับข้อมูลผู้ป่วยและส่งผลการตรวจกลับ

ข้อมูลที่รับ: - ข้อมูลส่วนตัวผู้ป่วย (HN, ชื่อ, ที่อยู่, เบอร์โทร) - ข้อมูลการมารับบริการ (Visit Information) - สิทธิการรักษาพยาบาล - ประวัติการแพ้ยา (Drug Allergy) - ข้อมูลสำคัญทางการแพทย์

ข้อมูลที่ส่ง: - ผลการตรวจ Lab ทั้งหมด - สถานะการตรวจ (Pending, Completed, etc.) - รายงานผลการตรวจ - ข้อมูลการนัดติดตาม

วิธีการเชื่อมต่อ: Database Integration + API Calls

7.1.2 ระบบซักประวัติ (1.2.2 History Taking System)

วัตถุประสงค์: เพื่อรับใบสั่งตรวจจากการซักประวัติ

ข้อมูลที่รับ: - ใบสั่งตรวจ Lab จากการซักประวัติ - ข้อมูลอาการและประวัติที่เกี่ยวข้องกับการตรวจ - ความเร่งด่วนของการตรวจ - แพทย์ผู้สั่งและแผนกที่สั่ง

ข้อมูลที่ส่ง: - การยืนยันการรับใบสั่งตรวจ - สถานะการดำเนินการ - ผลการตรวจเมื่อเสร็จสิ้น

วิธีการเชื่อมต่อ: API Integration + Real-time Notification

7.1.3 ระบบห้องตรวจแพทย์ (1.2.3 Doctor Examination System)

วัตถุประสงค์: เพื่อรับใบสั่งตรวจและส่งผลกลับ

ข้อมูลที่รับ: - ใบสั่งตรวจจากห้องตรวจ - ข้อมูลการตรวจร่างกาย - การวินิจฉัยเบื้องต้น - ความต้องการพิเศษ (STAT, Urgent)

ข้อมูลที่ส่ง: - ผลการตรวจ Lab - การแปลผลเบื้องต้น - ข้อเสนอแนะการติดตาม - การแจ้งเตือนผลผิดปกติ

วิธีการเชื่อมต่อ: Real-time API + Push Notification

7.1.4 ระบบห้องฉุกเฉิน (1.2.4 Emergency Department System)

วัตถุประสงค์: เพื่อรองรับการส่งตรวจฉุกเฉินและให้ผลรวดเร็ว

ข้อมูลที่รับ: - ใบสั่งตรวจฉุกเฉิน (STAT Orders) - ข้อมูลผู้ป่วยฉุกเฉิน - ระดับความรุนแรง (Triage Level) - การตรวจที่จำเป็นเร่งด่วน

ข้อมูลที่ส่ง: - ผลการตรวจที่เร่งด่วน - Critical Values Alert - ผลเบื้องต้น (Preliminary Results) - การแจ้งเตือนพิเศษ

วิธีการเชื่อมต่อ: Priority Queue System + Instant Alert

7.1.5 ระบบนัดหมายและตารางเวรแพทย์ (1.2.6 Appointment System)

วัตถุประสงค์: เพื่อจัดการนัดหมายติดตามผลการตรวจ

ข้อมูลที่รับ: - ตารางการทำงานของแพทย์ - ข้อมูลการนัดหมายที่มีอยู่ - ช่วงเวลาที่สามารถนัดได้

ข้อมูลที่ส่ง: - คำขอนัดหมายเพื่อฟังผล - ผลการตรวจที่ต้องติดตาม - ข้อแนะนำสำหรับการนัด - การยกเลิกหรือเลื่อนนัด

วิธีการเชื่อมต่อ: API Integration + Scheduling Module

7.1.6 ระบบรังสีวิทยา (1.2.8 Radiology System)

วัตถุประสงค์: เพื่อประสานงานการตรวจเสริมและผลรวม

ข้อมูลที่รับ: - ข้อมูลการตรวจเสริมที่เกี่ยวข้อง - ผลการตรวจภาพรังสี - การตีความผลรูปภาพ

ข้อมูลที่ส่ง: - ผลการตรวจ Lab ที่เกี่ยวข้อง - ข้อมูลที่ช่วยในการตีความภาพ - การส่งตรวจเสริมต่อเนื่อง

วิธีการเชื่อมต่อ: HL7 Interface + Data Sharing

7.1.7 ระบบการเงิน (1.2.14 Financial System)

วัตถุประสงค์: เพื่อส่งข้อมูลค่าบริการและการเรียกเก็บเงิน

ข้อมูลที่รับ: - ข้อมูลสิทธิการรักษา - ราคาค่าบริการตามสิทธิ - การอนุมัติค่าใช้จ่าย

ข้อมูลที่ส่ง: - รายการตรวจที่ทำแล้ว - ค่าบริการของแต่ละรายการ - ข้อมูลการให้บริการเพื่อเรียกเก็บ

วิธีการเชื่อมต่อ: Billing Interface + Real-time Charging

7.1.8 ระบบตรวจสอบสิทธิ (1.2.15 Rights Verification System)

วัตถุประสงค์: เพื่อตรวจสอบสิทธิก่อนการตรวจและการเรียกเก็บ

ข้อมูลที่รับ: - สถานะสิทธิการรักษา - ข้อจำกัดของสิทธิ - ประเภทการคิดค่าบริการ

ข้อมูลที่ส่ง: - คำขอตรวจสอบสิทธิ - รายการตรวจที่ต้องการยืนยัน - ข้อมูลการใช้สิทธิ

วิธีการเชื่อมต่อ: Real-time Verification API

7.2 การเชื่อมโยงกับระบบภายนอก (External System Integration)

7.2.1 ห้องปฏิบัติการภายนอก (External Laboratories)

วัตถุประสงค์: เพื่อส่งตรวจไปยัง Lab นอกและรับผลกลับ

การเชื่อมต่อ: - ส่งใบสั่งตรวจในรูปแบบ HL7 หรือ PDF - รับผลการตรวจในรูปแบบ PDF หรือ XML - การติดตามสถานะการตรวจ - การแจ้งเตือนเมื่อผลพร้อม

ข้อมูลที่แลกเปลี่ยน: - ข้อมูลผู้ป่วยและใบสั่งตรวจ - ผลการตรวจและรายงาน - ค่าบริการและการเรียกเก็บ - การติดตามและรายงานปัญหา

7.2.2 เครื่องมือห้องปฏิบัติการ (Laboratory Instruments)

วัตถุประสงค์: เพื่อรับข้อมูลผลการตรวจจากเครื่องมืออัตโนมัติ

ประเภทเครื่องมือ: - Chemistry Analyzer - Hematology Analyzer - Immunoassay Analyzer - Coagulation Analyzer - Urinalysis Analyzer - Microbiology System

วิธีการเชื่อมต่อ: - HL7 Interface - Serial Port Communication - TCP/IP Network Connection - File-based Import/Export

ฟังก์ชันการทำงาน: - Bidirectional Interface (ส่งใบสั่งตรวจและรับผล) - Auto-verification ผลที่อยู่ในเกณฑ์ปกติ - Delta Check และ Critical Value Alert - Quality Control Data Management

7.2.3 ระบบ LIMS (Laboratory Information Management System)

วัตถุประสงค์: เพื่อเชื่อมต่อกับระบบจัดการห้องปฏิบัติการขั้นสูง

การเชื่อมต่อ: - Sample Tracking และ Workflow Management - Inventory Management - Quality Control Management - Regulatory Compliance

7.2.4 ระบบรายงานภาครัฐ (Government Reporting Systems)

วัตถุประสงค์: เพื่อส่งรายงานตามที่กฎหมายกำหนด

ระบบที่เชื่อมต่อ: - ระบบรายงาน 43 แฟ้ม - ระบบเฝ้าระวังโรค (SRRT) - ระบบรายงานการติดเชื้อในโรงพยาบาล

7.3 มาตรฐานและโปรโตคอลการเชื่อมต่อ

7.3.1 HL7 (Health Level Seven)

• HL7 v2.5+ สำหรับการแลกเปลี่ยนข้อมูล
• Message Types: ORM, ORU, ACK, QRY
• Trigger Events: O01, R01, R02, R03

7.3.2 LOINC (Logical Observation Identifiers Names and Codes)

• ใช้ LOINC Codes สำหรับรหัสการตรวจมาตรฐาน
• การ Mapping รหัสการตรวจภายในกับ LOINC
• การรายงานผลในรูปแบบมาตรฐาน

7.3.3 SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine Clinical Terms)

• การเข้ารหัสผลการตรวจและการตีความ
• การเชื่อมโยงกับระบบวินิจฉัย

7.3.4 IHE (Integrating the Healthcare Enterprise)

• Laboratory Technical Framework
• Cross-Enterprise Document Sharing (XDS)
• Patient Identifier Cross-referencing (PIX)

7.4 การจัดการข้อผิดพลาดและการกู้คืน

7.4.1 Error Handling

• การตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลก่อนส่ง
• การจัดการ Timeout และ Connection Error
• การสร้าง Error Log และการแจ้งเตือน
• การ Retry อัตโนมัติเมื่อเกิดปัญหา

7.4.2 Data Synchronization

• การ Sync ข้อมูลแบบ Real-time และ Batch
• การตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลที่รับ
• การแก้ไขข้อมูลที่ไม่ตรงกัน (Data Reconciliation)

7.4.3 Fallback Mechanisms

• การทำงานในโหมด Offline เมื่อการเชื่อมต่อขาด
• การเก็บข้อมูลใน Queue เมื่อไม่สามารถส่งได้
• การ Resume การทำงานเมื่อการเชื่อมต่อกลับมา

---

เอกสารนี้จัดทำขึ้นเพื่อใช้เป็นแนวทางในการพัฒนาระบบงานชันสูตร และจะได้รับการปรับปรุงตามความต้องการที่เปลี่ยนแปลงและมาตรฐานสากล